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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，定要避開這些“坑”

文章來源：誠量會計發(fā)布時間：2020-03-12 14:58:10 閱讀量：123

　　國家藥監(jiān)局印發(fā)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作方案，在全國范圍內(nèi)部署開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，將重點針對利用網(wǎng)絡無證銷售醫(yī)療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規(guī)企業(yè)。

此次“清網(wǎng)”行動，以問題為導向，重點針對利用網(wǎng)絡無證銷售醫(yī)療器械和銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規(guī)企業(yè)、清理一批違法網(wǎng)站、曝光一批典型案例，凈化醫(yī)療器械營銷環(huán)境。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，定要避開這些“坑”
為此醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，擁有此證件才能合法合規(guī)的跟醫(yī)院商務合作。雖然很多企業(yè)老板都知道需要辦理此資質(zhì)，但是如何辦理、辦理過程中會遇到哪些問題都不甚清楚。不少老板選擇在網(wǎng)上找個中介公司注冊，殊不知，選擇不靠譜的中介，會給您帶來很大的麻煩。在此之前，騰博國際專業(yè)顧問先給大家梳理下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的基礎知識。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪里辦理?

企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為多久?

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的有效期為5年。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多久？

不同的項目類別，辦理周期也不同。如果需要辦理，可以后臺留言騰博國際專業(yè)顧問。

介紹完醫(yī)療器械的基礎知識，那在辦理過程中會遇到的麻煩以及該如何避免，聽騰博國際專業(yè)顧問給您娓娓道來。

首先，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是需要有注冊地址才能辦理。按照法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的工商注冊地址和實際經(jīng)營地址必須一致。不少企業(yè)在找相關中介辦理的時候，被低價吸引，簽合同辦理后才發(fā)現(xiàn)，中介提供的地址只能使用一年，園區(qū)年檢的時候發(fā)現(xiàn)企業(yè)沒有續(xù)費使用就直接拉入黑名單，導致許可證被取消不能正常使用，被迫再次花錢辦理！

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年，所以在辦理的時候一定要考慮到地址的使用期限，同時使用此地址需合規(guī)管理，所以在辦理時最好早一點接觸代辦公司，有專業(yè)的選址和一手的資源。千萬不要貪一時的便宜，這樣才無后顧之憂！

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，定要避開這些“坑”
其次，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的時候必須要有專業(yè)人員配位，專人專職，否則無法辦理。特別是質(zhì)量管理人員，其扮演重要角色。若政府部門審查發(fā)現(xiàn)人員不合格從而無法辦理，這些費用就打水漂了，浪費金錢和精力！

除此以外，關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時候產(chǎn)品的授權文件也同樣需要注意。這個文件也必須企業(yè)自己提供。

這些都是在辦證過程中需要您小心審慎的地方，如何做到既不浪費您太多心力、時間又能省心地順利拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？騰博國際為您指出一條10000+企業(yè)都放心走過的成功之路：找您的專業(yè)顧問騰博國際商務有限公司。

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