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體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)開辦申請(qǐng)程序是什么

文章來源：誠量會(huì)計(jì) 發(fā)布時(shí)間：2018-03-15 12:20:10 閱讀量：123

　　　　公司客戶包括(bāo kuò)政府機(jī)構(gòu)、上市公司、大中型集團(tuán)企業(yè)、民營企業(yè)及國內(nèi)外廣大投資客商。行業(yè)涵蓋基礎(chǔ)設(shè)施、高科技項(xiàng)目(xiàng mù)、機(jī)電、房地產(chǎn)、金融(jīn róng)、石化、醫(yī)藥、輕紡、通訊、咨詢等眾多行業(yè)，已累計(jì)完成項(xiàng)目12600余個(gè)。

　　本公司(Company)員工恪守;以誠為本、以信相守、執(zhí)義求利、和則業(yè)成;的專業(yè)精神，遵照;開放、合作(collaborate)、創(chuàng)新、共贏;的工作原則，運(yùn)用系統(tǒng)(system)的信息數(shù)據(jù)資源、專業(yè)的知識(shí)(zhīshí)、廣泛的對(duì)外渠道和良好的政府關(guān)系，恭迎客戶的需求，向廣大客戶提供切實(shí)可行的解決方案。東莞公司注冊(cè)流程依次為：查名（確定公司名字）→開驗(yàn)資戶→驗(yàn)資（完成公司注冊(cè)資金驗(yàn)資手續(xù)）→簽字（客戶前往工商所核實(shí)簽字）→申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照→申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證→申請(qǐng)稅務(wù)登記證→辦理基本帳戶和納稅賬戶→辦理稅種登記→辦理稅種核定→辦理印花稅業(yè)務(wù)→辦理納稅人認(rèn)定→辦理辦稅員認(rèn)定→辦理發(fā)票認(rèn)購手續(xù)。

　　是經(jīng)工商局注冊(cè)的正規(guī)工商注冊(cè)登記代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，公司(Company)以;專業(yè)專注、優(yōu)質(zhì)服務(wù);為公司宗旨，是最早從事公司注冊(cè)代理業(yè)務(wù)的公司，我們有著12年的豐富注冊(cè)公司服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，我們用更加周到和全面的服務(wù)鑄造工商注冊(cè)服務(wù)的第一品牌。

　　公司注冊(cè)服務(wù)(fúwù)中心作為中國最大的產(chǎn)業(yè)鏈綜合服務(wù)平臺(tái)，為廣大的創(chuàng)業(yè)者和中小企業(yè)提供注冊(cè)公司咨詢、注冊(cè)公司指導(dǎo)、公司注冊(cè)流程(liúchéng)咨詢、外資公司注冊(cè)代理、在線公司注冊(cè)查名等多方面的幫助和支持。

　　開辦體外診斷試劑經(jīng)營(jīng yíng)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》：

　　申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料(Material)：

　　1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明(zhèng míng)原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

　　2、執(zhí)業(yè)藥師資格證書原件、復(fù)印件；

　　3、主管檢驗(yàn)師證書原件、復(fù)印件；

　　4、擬經(jīng)營(jīng yíng)產(chǎn)品的范圍(fàn wéi)；

　　5、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

　　藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別做出處理：

　　1、申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)做出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

　　2、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

　　3、申請(qǐng)材料(Material)不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

　　4、申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

　　藥品監(jiān)督管理(guǎn lǐ)部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第4條和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第6條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，做出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

　　1、《藥品經(jīng)營(jīng yíng)許可證》申請(qǐng)表；

　　2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請(qǐng)表；

　　3、工商行政管理部門出具的擬辦公司預(yù)先核準(zhǔn)證明文件；

　　4、擬辦公司組織機(jī)構(gòu)情況；

　　5、擬辦公司注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；

　　6、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

　　7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理(guǎn lǐ)文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備(shèbèi)目錄；

　　8、擬辦公司經(jīng)營(jīng yíng)范圍(fàn wéi)。東莞公司注冊(cè)現(xiàn)在注冊(cè)公司根據(jù)公司法規(guī)定：2人或2人以上有限公司注冊(cè)資金最低要為3萬（參看新公司法第2章第1節(jié)第26條）；1人有限公司注冊(cè)資金最低為10萬（參看新公司法第2章第3節(jié)第59條）；此規(guī)定基本適用絕大多數(shù)公司。

　　受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理(guǎn lǐ)部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《開辦體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》組織驗(yàn)收，做出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。符合條件的，同時(shí)發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

　　申辦人在取得《藥品經(jīng)營許可證》后，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十三條規(guī)定，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向發(fā)證部門申請(qǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。東莞公司注冊(cè)現(xiàn)在注冊(cè)公司根據(jù)公司法規(guī)定：2人或2人以上有限公司注冊(cè)資金最低要為3萬（參看新公司法第2章第1節(jié)第26條）；1人有限公司注冊(cè)資金最低為10萬（參看新公司法第2章第3節(jié)第59條）；此規(guī)定基本適用絕大多數(shù)公司。東莞公司注冊(cè)流程依次為：查名（確定公司名字）→開驗(yàn)資戶→驗(yàn)資（完成公司注冊(cè)資金驗(yàn)資手續(xù)）→簽字（客戶前往工商所核實(shí)簽字）→申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照→申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證→申請(qǐng)稅務(wù)登記證→辦理基本帳戶和納稅賬戶→辦理稅種登記→辦理稅種核定→辦理印花稅業(yè)務(wù)→辦理納稅人認(rèn)定→辦理辦稅員認(rèn)定→辦理發(fā)票認(rèn)購手續(xù)。發(fā)證部門應(yīng)根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十三條規(guī)定組織對(duì)其進(jìn)行認(rèn)證，認(rèn)證合格的，發(fā)給《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書;認(rèn)證不合格的，按有關(guān)認(rèn)證管理規(guī)定處理。

　　如您在注冊(cè)公司及其它投資（意義：是未來收益的累積）方面還有疑問，可以致電注冊(cè)服務(wù)中心。注冊(cè)服務(wù)中心有15年注冊(cè)公司服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，幫助數(shù)萬客戶解決注冊(cè)公司各種疑難問題(Emerson)。

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